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AdvantaFlex生物制药级TPE管– APAF
简介

GEFA UltraPure提供生物制药级TPE管(热塑性弹性体),可满足用于流体处理的柔性,半透明,可灭菌,可模塑,可热封和可焊接的管材需求。
AdvantaFlex管已通过广泛的物理、化学和生物测试,并符合USP VI级,FDA CFR 177.2600,ISO 10993,欧洲药典3.2.2.1的要求。


特征

• 可无菌焊接和热封
• 可作为防漏模制连接件和管道使用
• 由FDA批准的成分制成,不含动物衍生成分
• 不含硅油和动物来源成分的认证
• 可通过高压灭菌器或伽马射线灭菌
• 根据ISO 11137方法VDmax 25,可通过伽马射线提供10-6的经过验证的无菌保证
• 符合REACH,RoHS和加利福尼亚65号提案
• 与有机硅相比,具有出色的低吸收和吸附特性
• 与硅树脂相比,渗透性低
• 光滑的内部,具有出色的流动性和性能
• 半透明的流体流可见性
• 尺寸从1/8”(.125)到1”(1.000)内径
• 可以定制长度,尺寸和包装
• 可根据要求提供完整的验证包和BPOG测试结果


优点

Advantaflex TPE管在灭菌过程后保持其物理性能,抗扭结,对可见产品流保持半透明,并且不会变得胶粘。


应用

• 无菌灌装
• 疫苗生产
• 药品采样和输送系统
• 一次性系统
• 生物反应器工艺
• 细胞培养基,收获和发酵
• 药品生产加工
• 高纯水输送
• 过滤