低温硅胶管

AdvantaSil™ APLT: 超低温硅胶管

简介

GEFA UltraPure 提供AdvantaPure生产的超低温硅胶管，在-112°C时仍具有柔韧性和耐压碎性—没有破裂或完整性损失。这是同类软管产品中的首个推出，是大宗药品存储和运输相关的应用的最佳选择。
AdvantaSil超低温硅胶管已经过广泛的物理、化学和生物测试，并符合USP VI级、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、欧洲药典3.1.9和其他标准。

特征

• 由于不需要外壳来保护管道，因此可以实现最佳的冷冻室利用率
• 在低至-112°C的温度下仍具有柔韧性和耐用性
• 半透明
• 不含动物源成分的认证
• 专为一次性应用而设计
• 玻璃化转变温度（Tg）：-112°C
• 可通过高压灭菌器或伽马射线灭菌
• 所有组装和最终包装均在ISO 7级洁净室中进行
• 一般温度范围：-112°C至175°C（-169.6°F至347°F）
• 包装带上有可追溯批号，便于识别追溯
• 可根据要求提供完整的验证包和BPOG测试结果

优点

AdvantaSil超低温硅胶管已通过大量的物理、化学和生物测试，并符合USP VI级、FDA CFR 177.2600、ISO 10993和EP 3.1.9标准。为了全面的验证报告需求，由第三方实验室进行的完整标准化的BPOG溶出物测试也正在进行中。

应用

可作为模制歧管组件，瓶/瓶组件或袋组件的一部分
• 制药
• 生物制药
AdvantaSil 超低温硅胶管不适用于身体移植，持续蒸汽应用中。