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AdvantaSil™ APST: 铂金固化硅胶管
简介

GEFA UltraPure 提供AdvantaPure的低挥发级,未增强的铂金固化有机硅胶管,洁净室产品。APST铂金固化硅胶管在经过认证的洁净室中生产,并且经过大量的物理、化学和生物测试,并符合USP VI级、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、NSF 51、欧洲药典3.1.9和3-A标准。

特征

• 一般温度范围:-100°F(-73.3°C)至400°F(204.4°C)
• 可高压灭菌和伽马射线辐照
• 每季度按照USP 788进行颗粒测试
• 不含动物源成分的认证
• 根据ISO 11137方法VDmax 25,可通过伽马射线提供10-6的经过验证的无菌保证
• 包装带上有可追溯批号,便于识别追溯
• 可根据要求提供完整的验证包和BPOG测试结果


应用

• 无菌填充和转移
• 媒体处理
• 实验室使用
• 制药
• 生物制药
• 化妆品
• • 食品与饮料
AdvantaSil APST铂金固化硅胶管不适用于身体移植、持续蒸汽和高压力应用中。